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Bienvenido a Procaps Group, un grupo farmacéutico latinoamericano dedicado a ofrecer al mundo innovación en salud y nutrición. Como uno de los principales proveedores mundiales de tecnologías de entrega avanzadas y soluciones de desarrollo y fabricación para productos farmacéuticos y de salud de consumo, somos el fabricante de Softgel número uno en América del Sur y Central y estamos entre los cinco primeros del mundo en términos de capacidad de producción de Softgel, según un informe de análisis de la industria independiente de terceros de 2.019.
Actualmente operamos seis plantas de fabricación en América Latina, incluida la primera planta farmacéutica aprobada por la FDA en América del Sur y América Central, y nuestra primera planta de producción de Softgel y centro de investigación y desarrollo con sede en los EEUU, y empleamos a más de 5.000 personas en 13 países. Nuestras instalaciones de Softgel están ubicadas en Colombia, Brasil y Estados Unidos.
Invertir para crecer y crear experiencias agradables para el consumidor es lo que ofrecemos, y hoy abrimos las puertas de nuestro centro de fabricación y centro de I+D ubicado en Barranquilla, Colombia, que podrás ver en unos minutos.
Nos alegra tenerte aquí, disfruta del recorrido.
El acceso a nuestras ubicaciones comienza en el lobby de visitantes, donde se te pedirá que presentes tu identificación y se te entregará una credencial de visitante. Alguien de nuestro personal te acompañará durante tu visita.
Antes de entrar, es importante señalar que, como grupo farmacéutico global, la innovación y el crecimiento de Procaps Group se dan como resultado de dos modelos de negocio: Business to Consumer (B2C) y Business-to-Business (B2B).
A través de nuestro modelo de consumo Business 2, la innovación está en el corazón de nuestro negocio y desarrollamos continuamente nuevos productos y formatos tanto en marcas de prescripción como de consumo vendidos a través de diferentes canales y mercados en 11 países de Latinoamérica.
En nuestro modelo Business to business, ofrecemos soluciones de salud y nutrición a empresas de todo el mundo a través de nuestras avanzadas plataformas tecnológicas de Softgel, no sólo fabricando, sino también desarrollando productos, convirtiendo las ideas iniciales en soluciones ganadoras para todo tipo de pacientes y consumidores alrededor del globo. Esto es lo que verás a lo largo del recorrido virtual.
Bienvenido una vez más a Procaps Group.
Product Innovation
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Como comercializador líder de tecnologías avanzadas relacionadas con cápsulas blandas, Procaps Group ofrece servicios de desarrollo de productos y fabricación por contrato de productos farmacéuticos, suplementos nutricionales y soluciones veterinarias y cosméticas. Ofrecemos soluciones de mercado, conceptos y formulaciones respaldados por nuestra experiencia en I+D, análisis de datos y las últimas tendencias del mercado y de los consumidores. ¿El resultado? El desarrollo de productos de primera categoría aprovechados por plataformas innovadoras.
En Procaps Group pensamos B2C y actuamos B2B.
Product Development
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Nuestro sitio de desarrollo de productos está compuesto por nuestro laboratorio de equipos de I+D, planta piloto y oficinas de I+D, donde nuestros equipos trabajan continuamente en el desarrollo de nuevas formulaciones y tecnologías farmacéuticas, desarrollando y lanzando nuevos productos en nuestro amplio conjunto de sistemas de administración de medicamentos.
Nuestra cultura corporativa se centra en la innovación y la I+D, lo que nos ha permitido ofrecer una amplia experiencia científica con más de 300 científicos, técnicos y personal cualificado, lo que nos ha permitido desarrollar una media de más de 150 nuevos productos al año durante los últimos tres años.
Esta área es el Laboratorio de I+D, compuesto principalmente por
• Más de 50 científicos de formulación.
• 22 Maestrías en Ciencias Farmacéuticas.
• 4 Doctores.
Y equipos dedicados al cliente/mercado, ofreciendo diferentes servicios y capacidades tales como:
• Preformulación
• Formulación
• Scale-up
• Transferencia de tecnología
• Desarrollo analítico y validación.
• Estudios de estabilidad
Apoyo regulatorio en todas las etapas.
In-house Engineering
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Como CDMO integrada verticalmente, nos esforzamos por lograr la eficiencia produciendo nuestra propia gelatina, diseñando y produciendo nuestros propios equipos y herramientas, y fabricando nuestros propios envases y etiquetado. Los equipos, moldes y piezas se diseñan y construyen aquí en nuestra división de ingeniería interna llamada Innovant, un área de 341 m2 establecida en 1.992 para generar autosuficiencia en el diseño y fabricación de nuestra propia tecnología. Con sistemas informatizados CAD/CAM y SOLID WORK, diseñamos moldes de cápsulas de todas las formas y tamaños según las necesidades de nuestros clientes. También construimos repuestos e incluso fabricamos nuestras propias máquinas encapsuladoras, así como formatos de embalaje.
Este taller técnico autosuficiente garantiza un alto grado de flexibilidad y capacidad de respuesta para satisfacer las necesidades de los mercados a los que atendemos. Aquí en Innovant, se han desarrollado y presentado más de 28 patentes sobre tecnologías, maquinaria y procesos en todo el mundo. Un equipo de más de 30 ingenieros y técnicos electromecánicos está a tu disposición. Aquí es donde nuestra integración vertical impulsa la innovación.
Warehouse & Warehouse & Receiving
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En nuestro almacén principal contamos con 6 muelles equipados con las herramientas necesarias para nuestra operación, 2 de ellos sirviendo para recibir y 4 para enviar nuestros productos alrededor del mundo. El almacén se subdivide en áreas de almacenamiento general, áreas específicas para materiales que lo requieran, todas ellas con temperatura controlada y monitoreadas las 24 horas del día para garantizar que nuestros materiales y productos sean almacenados, manipulados y entregados adecuadamente. Aquí podemos almacenar materia prima, material de empaque, granel, producto terminado y por supuesto, tenemos áreas designadas dependiendo del tipo de producto o material que se encuentran disponibles según la demanda.
Contamos con un sistema de control de acceso a nuestras instalaciones bajo control facial y biométrico, que permite el acceso a la entrada del almacén únicamente al personal autorizado. Hay cobertura adicional de cámaras de seguridad disponible en cada corredor que monitorea nuestra operación las 24 horas del día. Disponemos de dos tipos de estanterías: dos estanterías para almacenaje de palets con nueve niveles de altura que suman 4.100 posiciones. Y un segundo tipo de estantería que es del tipo Mezzanine para manipulación de materiales con 1.800 posiciones.
Esto también está ubicado estratégicamente debajo de nuestras instalaciones de fabricación para que el tránsito entre ellas se realice sin problemas.
Gelatin Preparation & Manufacturing
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En esta parada se recibe la gelatina, que es el ingrediente más utilizado para las cápsulas de gelatina blanda, y se transfiere a tanques de almacenamiento. Las materias primas líquidas y sólidas se añaden a tanques de reactores de gelatina automatizados, el reactor rodeado por una camisa térmica calienta la mezcla mientras un mezclador de hélice de muy alto par la agita al vacío. En esta área contamos con una arquitectura distribuida y escalable, que brinda el máximo control de las variables de proceso, contamos con un servidor HMI que almacena todos los componentes del producto, permitiendo una operación automatizada que monitorea las operaciones de planta, ampliando las capacidades de visualización y decisión en tiempo real.
Procaps produce su propia gelatina, lo que brinda el conocimiento más sofisticado en la producción de cápsulas de gelatina blanda. Con nuestro profundo conocimiento en formulación de gelatina, trabajamos con más de 10 fuentes de gelatina y más de 50 formulaciones de gelatina diferentes.
Medicine Preparation
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En esta área se preparan medicamentos en forma de soluciones y suspensiones, a base de contenidos hidrófilos y/o lipófilos. Contamos con equipos automatizados para la supervisión de procesos en tiempo real, control óptimo de variables de proceso, control de procedimientos de ejecución basados en formulaciones de medicamentos estandarizados, todos ellos controlados por software GMP según la normativa vigente. Contamos con 8 vasijas reactoras de diferentes tamaños y condiciones para tener la suficiente flexibilidad que permita fabricar todo tipo de productos y tamaños de lote.
Softgel Manufacturing
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La encapsulación es el proceso de fabricación de cápsulas blandas que une la cubierta de gelatina y el material de relleno para formar las cápsulas de gelatina blanda, también conocido como el producto final. Aquí podemos encapsular las cápsulas blandas tradicionales, así como nuestras innovadoras tecnologías patentadas de cápsulas blandas que son Unigel, Versagel, Chewgels y Gtabs. Gracias a nuestro departamento de innovación de Softgels, diseñamos y construimos nuestros propios equipos únicos de fabricación de Softgels, basados en nuestros más de 47 años de experiencia, creando alta diferenciación, innovación y soluciones a medida, basadas en los requisitos de nuestros clientes.
La cápsula de gel blanda es una forma de dosificación sólida compuesta por dos películas de gelatina que contienen API líquidos o semisólidos protegidos por una cubierta externa herméticamente sellada. Las cápsulas blandas garantizan una dosificación de alta precisión al lograr la homogeneidad de los ingredientes. También son un sistema de administración eficaz de fármacos orales, especialmente aquellos con baja solubilidad y/o permeabilidad (BCS clase II, III y IV). Si bien la cápsula blanda lleva en el mercado desde el siglo XIX, se considera un formato que se ha reinventado continuamente y ha evolucionado hasta nuestros días. Debido a esto los consumidores se sienten familiarizados con la tecnología, confiando en su eficiencia, calidad y conveniencia.
La fabricación de cápsulas blandas requiere una profunda experiencia en el desarrollo de cápsulas blandas y la capacidad de formular y resolver formulaciones complejas. También requiere propiedad intelectual y tecnologías sólidas. En Procaps Group, nuestras Plataformas innovadoras están a la vanguardia en cápsulas blandas y formas farmacéuticas relacionadas, tecnologías que nos permiten transformar los genéricos de marca en productos diferenciados, cambiar productos existentes en formatos tradicionales a cápsulas blandas y sacar nuevas moléculas al mercado, todas ellas valoradas tanto por pacientes como por médicos.
Unigel Manufacturing
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En esta parada presentamos Unigel, una tecnología pionera en el mercado patentada por Procaps, que permite la combinación de tabletas, cápsulas blandas y/o cápsulas duras dentro de una única cápsula de gelatina blanda más grande. Es una forma de dosificación oral única que permite tener tabletas, cápsulas, gránulos o pellets dentro de una única cápsula de gelatina blanda más grande. Unigel™ es la única tecnología patentada para combinaciones de dosis fijas que incorpora los beneficios de las cápsulas de gelatina blanda, también llamadas cápsulas blandas. Estos formatos de entrega son cada vez más populares porque son fáciles de tragar. También permiten a los fabricantes utilizar API con propiedades biofarmacéuticas deficientes, brindan versatilidad desde el punto de vista de la modulación de la liberación de fármacos y garantizan una dosificación de alta precisión al lograr la homogeneidad de los ingredientes.
Con Unigel™ destacamos la capacidad de ofrecer diferentes modos de liberación, mejorar la biodisponibilidad y tener menores costos de fabricación, porque las marcas pueden vender estos productos a precios más competitivos en comparación con compuestos independientes. Unigel™ respalda una elevada adherencia del paciente a diversas terapias, incluida la prevención de eventos cardiovasculares y el tratamiento de la diabetes y otras enfermedades crónicas. También ofrece beneficios médicos en áreas como la salud digestiva y el alivio de las articulaciones.
Paralelamente, las ventajas medioambientales de optimizar la dosificación son importantes. Un estudio interno basado en un análisis comparativo con el consumo de dosis individuales, demostró que al usar productos de cápsulas blandas Unigel™, los pacientes evitaron la producción y eliminación de 27,5 millones de blisters solo en 2.022. Unigel™ también tiene beneficios ambientales más amplios en toda la cadena de suministro porque reduce la demanda de otros materiales de embalaje como cartón, papel y aluminio. Además, optimiza el almacenamiento y la distribución, lo que deriva en una reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero y una reducción del consumo de combustible y energía.
Gtabs Manufacturing
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Otra de las tecnologías innovadoras de Procaps son los Gtabs, comprimidos recubiertos de gelatina que ofrecen grandes beneficios como enmascaramiento de sabores y olores desagradables, facilidad de deglución, ideales para API que pueden irritar el estómago, imposibilidad de falsificar, entre muchas otras ventajas.
Drying Tunnels
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El propósito del proceso de secado es disminuir el contenido de humedad para crear cápsulas de gelatina blanda con acabado duro y duradero, listas para envasar. La Primera Etapa se realiza mediante secadora. Este equipo hace girar las cápsulas blandas entre 30 y 40 minutos por cesta y elimina aproximadamente el 52 % del contenido de agua de las cápsulas blandas. En la segunda etapa, las cápsulas de gelatina blanda se esparcen en bandejas apilables para tragar y se transfieren a las salas o túneles de secado, donde hay un flujo de aire laminar de alta velocidad y se mantienen aquí hasta que alcanzan el contenido de humedad deseado para ser inspeccionadas por un supervisor de control de calidad. En esta nueva instalación contamos con secado tanto en línea como estático.
After Manufacturing
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Una vez que el producto cumple con las especificaciones de dureza y humedad residual y recibe la aprobación previa de control de calidad, se puede transferir a la siguiente etapa o etapas. Estas etapas son la clasificación, en la que se separan las cápsulas con sobrepeso y con bajo peso, y se hace la selección, impresión y envasado. Aunque contamos con una máquina de inspección automatizada, también contamos con una inspección humana de alta calidad que no puede ser reemplazada considerando nuestro compromiso de brindarles a nuestros clientes el producto de mejor calidad del mercado. También podemos recubrir las cápsulas para productos especializados.
Packaging & Blistering
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Nuestra instalación de envasado tiene la capacidad de ampollar, embotellar y llenar (líquidos y polvos) en botellas, mini packs o envases tubulares. Contamos con más de 12 máquinas blisteadoras, las más pequeñas y las más grandes que hay en el mercado, lo que nos permitirá mantener nuestra promesa de flexibilidad y poder tener la mayor cantidad de opciones posibles en cantidades, tamaños de lote y tamaño de producto terminado, con los mejores controles de procesos disponibles. Una reingeniería del proceso de fabricación y envasado, junto con la implementación de nuevas tecnologías, nos permitirá minimizar el tiempo completo del proceso entre las diferentes etapas y mejorará la calidad de nuestros productos. Podemos envasar en aluminio, pvc, cpvc, aclar y todo el material de embalaje necesario para garantizar la estabilidad del producto final.
Quality & Finished Product Analysis
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La política del Sistema Integral de la Calidad forma parte de nuestro ADN competitivo. Contamos con la estructura que respalda y actualiza los requerimientos de las autoridades sanitarias que nos monitorean constantemente. Nuestro laboratorio de Calidad es un área de 1.023 metros cuadrados compuesto por laboratorios de Control de Calidad y Microbiología.
Para cumplir con las obligaciones reglamentarias y asegurar a nuestros clientes que nuestros productos cumplen con las especificaciones, contamos con un equipo multidisciplinario de farmacéuticos, químicos y científicos en nuestros equipos de control de calidad. Ellos son los encargados de cuidar los procesos y productos en base a nuestros estrictos estándares de proceso y especificaciones de producto.
Warehousing & Delivery
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Nuestra ubicación geográfica estratégica (Colombia, Norteamérica y Sudamérica), nos permite acceder a numerosos puertos marítimos de transporte. Nuestra experiencia de más de 47 años en importaciones y exportaciones, y en operaciones eficientes de almacenamiento y logística, nos brindan la flexibilidad para entregar todo tipo de formulaciones de medicamentos a cualquier rincón del mundo. Aquí se encuentra nuestro centro de distribución de 9.208 metros cuadrados, donde podemos manejar eficientemente las operaciones de almacenamiento y logística, entregando actualmente nuestros productos a más de 50 países alrededor del mundo en los 5 continentes.